బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ అంటే ఏమిటో అర్థం చేసుకోండి
ఆధునిక ఔషధం యొక్క పెద్ద పందెం జీవ ఔషధాలపై ఉంది, ఇది వ్యాధి చికిత్స యొక్క భవిష్యత్తు కావచ్చు
అన్‌స్ప్లాష్‌లో నేషనల్ క్యాన్సర్ ఇన్‌స్టిట్యూట్ చిత్రం
బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ అనేది జీవ కణాలలో బయోసింథసిస్ ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన మందులు, అంటే జీవుల ద్వారా రసాయన సమ్మేళనాల ఉత్పత్తి. బయోలాజికల్ మెడిసిన్స్ అని కూడా పిలుస్తారు, ఈ సమ్మేళనాల ఉత్పత్తి బయోటెక్నాలజికల్ ప్రక్రియల ద్వారా జరుగుతుంది, సాధారణంగా సాపేక్షంగా పెద్ద మరియు చాలా సంక్లిష్టమైన ప్రోటీన్ అణువుల తారుమారు ద్వారా. చాలా కాలంగా తెలిసినప్పటికీ, బయోఫార్మాస్యూటికల్‌లను రూపొందించే పద్ధతులు సాపేక్షంగా కొత్తవి మరియు అభివృద్ధి చెందుతూనే ఉన్నాయి.
సింథటిక్ ఇంజినీరింగ్ లేదా సింథటిక్ బయాలజీతో (అంటే, ముందుగా నిర్ణయించిన జన్యువులను బ్యాక్టీరియా, జంతువు లేదా మొక్కల కణాలలోకి చొప్పించడం ద్వారా, కావలసిన పదార్థాన్ని సంశ్లేషణ చేయడానికి ఉపయోగించే సాంకేతికత) 1982లో ఉత్పత్తి చేయబడిన మొదటి ఔషధం రీకాంబినెంట్ హ్యూమన్ ఇన్సులిన్.
బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ ప్రస్తుతం వ్యాధుల చికిత్సలో విప్లవాన్ని సూచిస్తాయి మరియు గ్రోత్ హార్మోన్లు, ఇన్సులిన్, సైటోకిన్లు, మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీస్ వంటి వాటిలో అందుబాటులో ఉన్నాయి. అల్జీమర్స్, క్యాన్సర్, మధుమేహం, హెపటైటిస్ మరియు అనేక ఇతర వ్యాధులకు చికిత్స చేయడానికి లేదా నిరోధించడానికి వీటిని ఉపయోగిస్తారు. బ్రెజిల్, దాని సామర్థ్యం ఉన్నప్పటికీ, బయోఫార్మాస్యూటికల్స్‌కు సంబంధించిన ఔషధ ఆవిష్కరణలు మరియు పరిశోధనలను ప్రభావితం చేయడానికి సాంకేతికతలో ఇంకా చాలా పెట్టుబడి అవసరం.
బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ మరియు సాధారణ ఔషధాల మధ్య తేడాలు
Pixabay ద్వారా WikiImages నుండి చిత్రం
సాధారణ మందులు మరియు బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ మధ్య ప్రధాన వ్యత్యాసం మూలం - మొదటి రకం సింథటిక్ మరియు రెండవ రకం జీవసంబంధమైనది. సాంప్రదాయ ఔషధాలు సాధారణంగా తక్కువ సంఖ్యలో అణువుల చిన్న అణువులతో కూడి ఉంటాయి మరియు సమస్యలు లేకుండా కాపీ చేయగల ప్రసిద్ధ రసాయన నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంటాయి.
బయోఫార్మాస్యూటికల్స్, మరోవైపు, పెద్ద సంక్లిష్ట అణువులు మరియు వేలాది పరమాణువులతో రూపొందించబడ్డాయి మరియు వాటి యొక్క ఒకే విధమైన కాపీని కలిగి ఉండటం సాధ్యం కాదు. అవి జీర్ణవ్యవస్థ ద్వారా నాశనం చేయబడినందున వాటిని తీసుకోవడం సాధ్యం కాదు; అందువల్ల, అవి ఇంజెక్షన్ లేదా పీల్చదగినవి. దీని సూత్రాలు అస్థిరంగా ఉంటాయి మరియు పరిరక్షణ మరియు నిల్వ పరిస్థితుల కారణంగా మారవచ్చు.
బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ ఎలా తయారు చేస్తారు
రీకాంబినెంట్ DNA పద్ధతుల ద్వారా ప్రొటీన్లు ఎక్కువగా ఉత్పత్తి అవుతాయి. కొన్ని జీవులు మనకు కావలసిన ప్రోటీన్‌ను ఉత్పత్తి చేయడానికి జన్యుపరంగా పునరుత్పత్తి చేయబడతాయి ("సింథటిక్ బయాలజీ: ఇది ఏమిటి మరియు వృత్తాకార ఆర్థిక వ్యవస్థకు దాని సంబంధం" మరింత తెలుసుకోండి). ప్రయోగశాలలలో, రీకాంబినెంట్ DNA ను స్వీకరించే జీవులు మొక్కలు, జంతువులు, బ్యాక్టీరియా కావచ్చు మరియు వాటిని వ్యక్తీకరణ వ్యవస్థలు అంటారు. బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ ఉత్పత్తిలో, "ప్రక్రియ అనేది ఉత్పత్తి" అనే వ్యక్తీకరణ ఉంది, ఎందుకంటే ఉత్పత్తి ప్రక్రియలో నాణ్యత నిర్ధారించబడుతుంది. చిన్న వైవిధ్యాలు తుది ఫలితంలో పెద్ద మార్పులకు దారితీస్తాయి. అందుకే ప్రాసెస్‌లోని దశలు చాలా ముఖ్యమైనవి మరియు ఎప్పుడూ ఒకే విధమైన ఉత్పత్తులకు దారితీయవు.
ఉదాహరణకు, డ్వార్ఫిజం చికిత్సకు ఉపయోగించే గ్రోత్ హార్మోన్ చాలా నిర్దిష్టంగా ఉంటుంది, అంటే జంతువు-ఉత్పన్నమైన హార్మోన్ మానవులకు తగినది కాదు. కాబట్టి, చాలా సంవత్సరాలుగా, రోగులు శవాల నుండి తీసిన పదార్థాన్ని ఉపయోగించారు, కానీ ఉత్పత్తి తక్కువగా ఉంది మరియు డిమాండ్ మరియు ధరలు చాలా ఎక్కువగా ఉన్నాయి మరియు దాని ఉపయోగం తీవ్రమైన నాడీ సంబంధిత దుష్ప్రభావాలకు సంబంధించినది.
కొన్ని నెలల్లోనే, ఫార్మాస్యూటికల్ పరిశ్రమ బ్యాక్టీరియా సంస్కృతులలో ఉత్పత్తి చేయబడిన మొదటి రీకాంబినెంట్ గ్రోత్ హార్మోన్‌ను అందుబాటులోకి తెచ్చింది - ఇది రీకాంబినెంట్ DNA ద్వారా ఉత్పత్తి చేయబడిన రెండవ ఔషధ ఉత్పత్తి మరియు బయోటెక్నాలజీ అభివృద్ధి చెందుతున్న అవసరాలను ఎలా త్వరగా తీర్చగలదో చెప్పడానికి ఇది ఒక గొప్ప ఉదాహరణ.
బయోసిమిలర్స్
బయోసిమిలర్లు నాణ్యత, భద్రత మరియు సమర్థత కోసం పోల్చబడిన జీవ ఉత్పత్తుల యొక్క అధీకృత కాపీలు. సాంప్రదాయ ఔషధాలు ప్రతిరూపం చేయడం సులభం (ఇది జెనరిక్ ఔషధాలు అని పిలవబడే వాటికి దారి తీస్తుంది), ఎందుకంటే అవి జీవ ఔషధాల వలె కాకుండా, జీవులపై ఆధారపడిన మంచి నిర్వచించబడిన మరియు తెలిసిన నిర్మాణాన్ని కలిగి ఉంటాయి.
జెనరిక్స్ మాదిరిగా, బయోఫార్మాస్యూటికల్ పేటెంట్ గడువు ముగిసినప్పుడు, చట్టపరమైన కాపీలను తయారు చేయవచ్చు, వీటిని బయోసిమిలర్లు అంటారు. రెగ్యులేటరీ ఏజెన్సీ ఆమోదం తర్వాత మాత్రమే అన్నీ మార్కెట్ చేయబడతాయి. కానీ గందరగోళానికి గురికావద్దు: బయోసిమిలర్లు సాధారణమైనవి కావు, ప్రతి ఒక్కరి నియంత్రణ భిన్నంగా ఉంటుంది. జెనరిక్స్ కోసం, కొత్త సమర్థత మరియు భద్రతా పరీక్షలు అవసరం లేదు, ఎందుకంటే అవి రిఫరెన్స్ ఔషధాల మాదిరిగానే ఉంటాయి, క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క శోషణ మరియు స్థానభ్రంశం మాత్రమే భిన్నంగా ఉంటాయి. బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ విషయంలో, పూర్తిగా ఒకేలా ఉండవు, కొత్త క్లినికల్ ప్రదర్శనల అవసరం ఉంది.
బయోఫార్మాస్యూటికల్స్ అభివృద్ధి మరియు ఉత్పత్తిపై వీడియో (ఇంగ్లీష్‌లో) చూడండి:
